資生堂島津HPLC化妝品分析系統

詳細說明

資生堂同島津的鼎力合作

資生堂是擁有140余年歷史的日本最大的化妝品制造商。公司名稱“資生堂”,源自中國古籍《易經》,因創始人福原有信有感于《易經》中的“至哉坤元  萬物資生”而得名。1872年,基于“東西方相融合”的根本理念,作為日本首家西式調劑藥房誕生于東京銀座。資生堂正式進入中國市場,始于上世紀80年代。對于資生堂而言,中國是一個特別的國家,因為資生堂的事業起點、企業名稱都源自于中國。

另一方面,島津制作所做為日本最大的分析儀器的制造銷售公司,1875年由第一代島津源藏創立,同資生堂一樣有著140年的歷史。1956年,島津制作所參加第一屆中日交易會標志著正式進入中國市場,迄今已有近60年的歷史。

資生堂所擁有的化妝品分析技術以及色譜柱,同島津所擁有的分析儀器的性能融合之后,誕生了全新的化妝品分析系統。同醫藥品一樣,如今追求安全·安心的化妝品也需要高精度的品質管理。由高精度的島津制作所分析設備同高品質的資生堂色譜柱組合而來的產品,最適合于品質管理分析,是能夠為您提供安全·安心的分析系統。

用于化妝品分析的四大特點

資生堂島津HPLC化妝品分析系統是使用島津LC-20A Prominence儀器,用于化妝品分析的應用系統。Prominence的高精度分析系統由于結合了資生堂的高品質HPLC CAPCELL PAK色譜柱以及化妝品分析技術,更易得到可信度高的結果。 此外,由于使用系統專用的軟件,所以不僅操作簡便,而且數據的可信度也會大大提高。

報告制作輔助功能

分析結果的報告制作通常需要很長時間,并且也會發生輸入錯誤等人為失誤。選擇分析方法文件的分析項目,依照此分析方法的報告文件便會啟動。該報告由于事先已按分析項目記錄,無需從零開始。此外,分析結果會自動記錄,不僅節省時間,而且避免記錄錯誤的發生,是報告書制作的強有力的輔助功能。

自動方法文件加載功能

由于遵照「化妝品衛生規范」以及「化妝品禁限用物質檢測方法」的HPLC分析方法已經放入資生堂化妝品的分析軟件之中,因此只需選擇分析項目,HPLC分析方法便自動加載到HPLC儀器中。通過此操作,可以防止分析條件的輸入錯誤,也更易得到可信度高的結果。除現有分析項目外,今后還會逐漸增加新的化妝品分析項目。

HPLC儀器性能確認功能

標準配備基線檢查功能和儀器性能驗證功能。

資生堂CAPCELL PAK色譜柱的使用

資生堂CAPCELL PAK HPLC分離色譜柱,可滿足不同顧客的分離需求,擁有從低極性、中極性到高極性可對應所有領域的色譜柱產品。并且,為了在世界任何地方、使用任何批次的色譜柱都能得到穩定的分析結果,CAPCELL PAK從生產到填充的各個工序均進行嚴格的品質管理,敬請放心使用。

■資生堂島津HPLC化妝品分析系統介紹(動畫)


報告制作輔助功能

化妝品的監督管理同醫藥品一樣遵循CFDA,在CFDA許可的分析機構,按照「化妝品衛生規范」以及「化妝品禁限用物質檢測方法」等規定的分析方法作成官方報告。化妝品衛生規范規定,報告制作時需要校準曲線的回歸方程式以及相關系數的結果,手動制作報告需要大量時間,并且也有可能發生輸入錯誤。

1、選擇分析方法文件的分析項目

選擇分析項目后,不僅分析方法可以自動加載,而且也會建立與分析方法相對應的報告模板文件。目標成分名以及必要的樣品名會事先記錄在模板文件中,因此只需在報告中加入記錄需要的項目 ,報告的準備工作便可輕松完成。

2、標準樣品濃度的記錄 , 校準曲線點的選擇

由于標準樣品濃度按照實際配置濃度需要調整,因此其濃度需要由客戶自行決定。目標成分名已錄入在內,只需輸入濃度值即可完成。此外,輸入稀釋倍率后可自動計算濃度。增加稀釋倍率后校準曲線點也可自由增加。

3、分析結果的自動記錄

分析完成后,不僅分析結果會被自動記錄,校準曲線的回歸方程式以及相關系數等也自動記錄在報告之中。這些結果同色譜圖一起生成PDF文件。

▲報告模板文件的輸入

▲按照稀釋倍率標準樣品濃度的輸入

自動方法文件加載功能

如下所示的分析方法均已收錄在內。除以下分析項目外,今后還會逐漸增加新的化妝品分析項目。詳細信息請關注資生堂HPLC網站(http://hplc.shiseidochina.com)。選擇分析項目后分析方法會自動下載到HPLC儀器上。

▲分析項目的選擇畫面

1.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中山梨酸和脫氫乙酸的檢測方法
2.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中苯扎氯銨的檢測方法
3.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中羥基喹啉的檢測方法
4.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中苯并(α)芘的檢測方法
5.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中巰基乙酸的檢測方法
6.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中奎寧的檢測方法
7.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中水楊酸的檢測方法
8.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中間苯二酚的檢測方法
9.  CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中苯甲酸及其鹽的檢測方法
10.CFDA 化妝品中禁限用物質的檢測—化妝品中甲醛的檢測方法
11.《化妝品衛生規范》(2007年版)—α-羥基酸
12.《化妝品衛生規范》(2007年版)—去屑劑
13.《化妝品衛生規范》(2007年版)—抗生素、甲硝唑
14.《化妝品衛生規范》(2007年版)—抗生素、甲硝唑快速分析
15.《化妝品衛生規范》(2007年版)—性激素
16.《化妝品衛生規范》(2007年版)—防曬劑
17.《化妝品衛生規范》(2007年版)—防腐劑
18.《化妝品衛生規范》(2007年版)—氫醌、苯酚
19.《化妝品衛生規范》(2007年版)—氫醌、苯酚快速分析
20.《化妝品衛生規范》(2007年版)—氧化型染發劑中染料
21.《化妝品衛生規范》(2007年版)—維生素D2、維生素D3

HPLC儀器性能確認功能

HPLC分析前使用基線檢查功能以及儀器性能驗證功能,通常可得到無誤的分析結果。儀器性能驗證由于可在短時間內驗證HPLC儀器的性能,所以極為便利。特別是UV檢測器對于分析結果有直接的影響,所以簡便地確認UV性能的功能可以說是資生堂化妝品HPLC分析系統的最大特點。

基線檢查功能
動檢查基線是否穩定。由于基線的噪音水平以及漂移值的閾值均已在分析方法 文件中設定好,因此使用該功能,便可自動判斷基線是否穩定。

儀器性能驗證功能
為得到可信度高的結果,識別HPLC儀器是否正常工作就變得至關重要。由于島津LC-20AProminence儀器上每個單元均設有確認功能,因此可確認性能是否充分發揮,提高分析結果的可信度。

資生堂CAPCELL PAK

1985年,通過使用在化妝品事業中積累的粉體表面處理技術,資生堂成功地開發了一種新穎的聚合物包被型填料CAPCELL(榮獲日本化學會化學技術獎)。
CAPCELL填料具有以下特點:
①硅膠細孔不會被破壞,沿著細孔包覆了厚度均勻的聚合物薄層;
②可以準確控制膜厚;
③聚合物包被增強了填料的耐溶劑性;
④有機硅聚合物薄層與C18等能夠形成穩定的化學鍵。
資生堂為滿足客戶的各種分離要求,準備了從低極性到中極性、高極性的適用于所有領域的色譜柱。并且,為了在世界任何地方,使用任何批次的色譜柱都能得到穩定的分析結果,CAPCELL PAK色譜柱從制造到填充的各個工序都進行了嚴格的品質管理,請放心使用。

CAPCELL PAK C18 MGII

普通色譜柱對于堿性化合物在酸性條件下的保留較弱,并且柱表面官能團的解離會引起保留時間的變化;在堿性條件下色譜柱又很容易發生劣化。C18 MGⅡ很好的解決了這個難題,MGⅡ有色譜柱業界內最高水平的硅醇基封尾率,使拖尾因子、理論塔板數和使用壓力三個主要參數達到最好的平衡,在中性條件下使用任何流動相都能對堿性化合物進行良好的分析。

CAPCELL PAK C18 MG

C18 MG是資生堂CAPCELL PAK系列柱中極性和疏水性最為平衡的一款,從極性化合物到疏水性化合物都能得到良好的保持和出眾的柱效,并且在降低配位化合物的吸附能力上最為突出。在本工具包初始的21份分析方法中,C18 MG應用于氫醌苯酚、抗生素和甲硝唑、性激素、防曬劑、防腐劑、染發劑、甲醛、間苯二酚、苯甲酸及其鹽、奎寧、羥基喹啉、山梨酸和脫氫乙酸、苯并芘和巰基乙酸的分析(共計14份)。

CAPCELL CORE C18

通過將資生堂的包被技術和全新幾何設計的填料技術有效融合在一起,開創出全新的包被型核殼填料CORE,用于填充在HPLC和UPLC下都能良好使用的快速分析色譜柱。CORE C18具有粒徑分布窄、快速響應梯度變化、高柱效下低壓力、背壓低、耐酸堿性能卓越和高流速下仍能保持高柱效等優勢。在本工具包已有分析方法中應用于氫醌苯酚以及抗生素和甲硝唑的快速分析(共計2份)。

CAPCELL PAK C8 DD

C8 DD使用CAPCELL PAK UG系列中的基材處理技術,采用CAPCELL PAK ACR中所開發的高分子型烷基導入技術,鍵合辛烷得到了高耐酸耐堿性(可在pH1.5-10條件下使用)的C8色譜柱。在本工具包已有分析方法中應用于α羥基酸以及水楊酸的分析(共計2份)。

CAPCELL PAK CN UG120

與其他公司一般的填料相比,UG填料的表面極性非常低,具有極性物質以尖銳峰型迅速溶出的特有的高柱效,并有非常優越的耐酸耐堿性。CN是反相系中疏水性相互作用最弱,極性最強的鍵合基團。將CN和UG結合在一起,適合極性相差大的多數化合物的分析,也可用在己烷做流動相的正相系的分離。在本工具包已有分析方法中應用于苯扎氯銨的分析。

SPOLAR  C18

這是一款資生堂公司新開發的普適型液相色譜柱,采用資生堂公司獨有的封端技術對填料進行處理,有效降低了填料中殘存硅醇基的二次影響。SPOLAR C18具有卓越的耐酸能力,廣泛的適用性,尖銳對稱的峰形和低廉的價格等優勢。在本工具包已有分析方法中應用于去屑劑以及維生素D2和D3的分析(共計2份)。

21份初始分析方法中各項信息對照表

項目名稱及方法名稱中含有“W”的方法是參照化妝品衛生規范,含有“C”的方法是參照CFDA發布的標準。

應用數據

 

氫醌和苯酚的分析

方法參照化妝品衛生規范2007版
色譜柱:CAPCELL PAK C18 MG S5, 4.6mmi.d.×250mm
流動相:甲醇+水= 60+40
流    速:1.0mL/min
溫    度:室溫
檢    測:PDA 280 nm
進樣量:5 μL
樣    品:1. 氫醌          2. 苯酚

氫醌和苯酚的快速分析

方法參照化妝品衛生規范2007版
色譜柱:CAPCELL CORE C18 S2.7, 4.6mmi.d.×150mm
流動相:甲醇+水= 60+40
流    速:1.0mL/min
溫    度:室溫
檢    測:PDA 280 nm
進樣量:5 μL
樣    品:1. 氫醌          2. 苯酚

去屑的分析

方法參照化妝品衛生規范2007版
色譜柱:SPOLAR  C18 S5, 4.6mmi.d.×150mm
流動相:乙腈+甲醇+0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液
(添加乙二胺四乙酸二鈉至0.5mmol/L,
并用磷酸調節pH=4.0)= 50+10+40
流    速:1.0mL/min
溫    度:30℃
檢    測:PDA 230 nm
進樣量:5 μL
樣    品:1.酮康唑    2.水楊酸
3.氯咪巴唑            4.吡羅克酮乙醇胺鹽
溶    劑:樣品用乙腈+甲醇=95+5的溶液溶解

防腐的分析

方法參照化妝品衛生規范2007版
色譜柱:CAPCELL PAK C18 MG S5, 4.6mmi.d.×250mm
流動相:0.05mol/L磷酸二氫鈉+甲醇+乙腈 = 50+35+15,
添加氯化十六烷三甲胺至最終濃度為0.002mol/L,
并用磷酸調pH至3.5
流    速:1.5mL/min                 溫  度:室溫
檢    測:PDA 280 nm                進樣量:5 μL
樣    品:1. 甲基氯異噻唑啉酮    2. 甲基異噻唑啉酮   
3. 2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇    4. 苯甲醇    5. 苯氧乙醇   
6. 4-羥基苯甲酸甲酯    7. 苯甲酸    8. 4-羥基苯甲酸乙酯   
9. 4-羥基苯甲酸異丙酯    10. 4-羥基苯甲酸丙酯
11. 4-羥基苯甲酸異丁酯    12. 4-羥基苯甲酸丁酯



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