i-Series (Prominence-i,Nexera-i)

詳細說明

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未來實驗室成真
無需從PC進行分析操作,
· 可在裝置旁進行從上樣到開始分析的操作
· 將分析人員在實驗室內的分析操作減少到最小限度
· 即使從實驗室以外的場所也可確認儀器的分析狀況
· 可有效利用實驗室空間

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追求操作簡便性
裝置與軟件統一的用戶界面,即使不熟悉用戶界面也可憑直覺進行操作,進一步提高了i-Series運行效率。利用瀏覽器功能,不僅可以迅速處理大量的分析結果,還可一目了然地確認解析結果的統計計算以及異常值判定,有力支持分析人員的數據解析工作。

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提高分析效率的智能方案
i-Series減少了實驗室分析人員的工作時間。通過與LabSolutions的自動化功能組合,按照規定的分析步驟實施可靠的分析。郵件通知分析結束的功能,讓分析人員無需在意分析結束時間,安心、集中精力地做其他工作。

新一體型HPLC系統 i-Series可靠地實施日常分析中標準作業步驟,其先進卓越的基本性能可滿足醫藥品、食品、環境以及化學領域等各個領域的各種分析需求。

i-Series與LabSolutions的運用為建立分析者與分析儀器新關系提供了可行的方案。ICM(Interactive Communication Mode)實行的分析數據由i-Series LabSolutions Network發送至數據中心,由i-Series服務器統一管理。在辦公室中的辦公桌上就可進行結果的確認與解析。并且,在建筑內任何場所都可通過智能設備訪問實驗室內的裝置,i-Series裝置的狀態與色譜峰確認非常方便。

將分析人員從實驗室中解放出來的ICM(Interactive Communication Mode)

新配備了ICM(Interactive Communication Mode),可上樣后直接在i-Series的控制面板制作進樣序列(批處理)和開始分析。在裝置上編輯的批處理通過與工作站LabSolutions聯動,自動地進行數據采集與解析。并且,ICM可以在裝置上編輯分析方法,因此,裝置開啟時的調節操作非常簡便。

不被操作環境左右的裝置遠程監測

i-Series的Web監測功能無需專用軟件即可從智能設備遠程監視目前的裝置狀況、色譜圖等。可以方便地訪問在高活性醫藥品的制造工程過程中位于嚴格管理區域內的裝置,諸如設置在通風櫥內的裝置等。

方便i-Series操作的用戶界面

LabSolutions工作站畫面與i-Series統一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶界面,可目視確認系統運行狀況。可在與各單元圖標鏈接的編輯畫面上設置參數,能夠以相同的操作進行裝置上的方法編輯。

  

快捷批處理功能使繁瑣的進樣程序(批處理)制作變得輕松

LabSolutions的快捷批處理畫面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶界面上可邊在畫面上確認樣品瓶位置邊制作批處理。

統一顯示多個數據的定量結果

利用LabSolutions的數據瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進行分析結果的比較、全定量計算結果處理。或拖拉鼠標選擇數據,或從批處理文件自動讀取數據參數等,可快速處理龐大的數據。

  

 

 

采用彩色液晶觸摸屏的控制面板 
只需按照畫面指示即可輕松實施日常維護作業。可確認儀器狀態、出峰情況。無需在PC監視器上觀察色譜圖。

不被環境左右的基線穩定性
UV/VIS檢測器以及PDA檢測器的光學系統溫控功能(TC-Optics)和流通池的溫控功能使儀器不受溫度變動的影響,基線更穩定。

提高數據可靠性的自動進樣器
約14秒的進樣循環時間大幅縮短了分析時間。左右樣品架最多可放置1536個樣品。1μL以下微量進樣時重現性同樣出色,此外,卓越的線性及超低交叉污染(< 0.0025%)在生物樣品分析或高濃度樣品直接分析中提高了數據可靠性。

最高溫度85℃的大容量柱溫箱
采用制空氣循環方式,提高了色譜柱溫度的穩定性。最高溫度85℃可實現糖分析等高溫分析。可收納300mm長度的色譜柱3根,或100mm長度的色譜柱6根。

四元送液單元
10μL微柱塞可實施高精度的四元梯度送液。通過追加溶劑切換閥(選配件),可最多選擇7種流動相在分析結束后進行流路清洗。

出色的基線穩定性 : TC-Optics與流通池的雙重溫控功能

i-Series不但具備流通池溫控功能,還最新采用了檢測器的光學系統溫控功能TC-Optics(Temperature Controlled Optics)。不易受室溫變化影響的穩定基線提高了微量成分確認試驗、定量試驗的精度。

 

支持寬濃度范圍的分析 : 進樣量線性與進樣量重現性

在1μL以下的微量進樣量時,i-Series也可獲得高精度的數據。無需稀釋操作即可直接注入高濃度樣品,節省樣品前處理操作的時間。出色的進樣量線性在寬進樣量區域提高了數據可靠性。

進樣量(μL)面積值重現性(%RSD)
0.50.121
10.076
50.020
100.006
500.006
1000.006

 

大幅提升多檢體處理能力的技術

隨著檢體數增加,縮短分析時間以及分析之間的時間(即用于注入下一樣品的進樣動作時間)很重要。i-Series實現了約14秒的進樣循環時間,速度是以往機型的2倍以上,其他公司系統的約3倍。  

 

支持高靈敏度分析的極低交叉污染性能

采用獨特的流路設計與零部件材質,使殘留樣品造成的交叉污染影響無限接近零。達到0.0025%的極低交叉污染性能即使在復雜樣品分析時也提供了高精度的定量性能 。

  

醫藥品領域

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從新藥開發、制劑化等醫藥品開發中的合成物確認、純度測定等,到醫藥品制造?品質保證中的原料藥、制劑中雜質分析、主藥定量,i-Series廣泛對應醫藥品領域的HPLC分析需求。

 


遵照USP的鹽酸度洛西汀有關物質的分析

遵照USP的鹽酸度洛西汀有關物質分析的
系統適應性結果


系統適應性項目USP標準值結果判定
分離度Duloxetine和
Duloxetine related compound F
≧1.54.2PASS
對稱
系數
Duloxetine≦1.51.3PASS
%RSDDuloxetine
峰面積值
≦1.00.17PASS

i-Series由于具備高基線穩定性、進樣量重現性以及極低的交叉污染等卓越的基本性能,對于各國藥典所收錄的分析法都可獲得穩定可靠的結果。

遵照EP的鹽酸普拉克索有關物質的分析

遵照EP的鹽酸普拉克索有關物質分析的
系統適應性結果


系統適應性項目USP標準值結果判定
分離度Impurity A和Pramipexole≧6.08.2PASS

 

準醫藥品領域

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對于準醫藥品中含有成分的定量試驗與確認試驗法,推薦分別設定不同原理的方法。通過使用PDA檢測器,可獲得用于定量的色譜圖,同時還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時完成定量試驗與確認試驗。

藥用牙膏的分析

食品領域

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從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對應食品領域的HPLC分析需求。

PDA檢測器最適合合成染色劑等的分析。可進行基于UV譜圖的定性分析,以及根據目的成分選擇檢測波長實施高靈敏度的定量分析。通過追加鎢燈(選配件)可在長波長區域實現高靈敏度檢測。

  

i-Series的柱溫箱最高控溫達85℃,可對應配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過追加通用型檢測器示差折光檢測器RID-20A,可實現對糖等缺乏光吸收性化合物的檢測。通過追加蒸發光散射檢測器ELSD-LTII,可對應梯度洗脫,應用范圍有了飛躍性的擴展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時分析等得以實現。

糖的高溫分析

日本酒中的寡糖分析

環境領域

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從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對應環境領域的HPLC分析需求。 環境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時分析,通過在i-Series中追加世界領先水平的高靈敏度熒光檢測器RF-20Axs,可大幅提高檢測選擇性,實現可靠的痕量成分檢測與鑒定。

 

多環芳烴的同時分析

自來水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析

化學領域

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從小分子到高分子,i-Series廣泛應對化學領域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數根30cm長的色譜柱,通過追加示差折光檢測器RID-20A,可對應疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件”,可輕松地進行分子量分布計算,并且,配合使用UV/VIS檢測器或PDA檢測器,還可同時進行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。

長期穩定運行系統的證明

利用i-Series的自動有效性驗證功能,任何人都可按照規定步驟實施送液穩定性、波長準確性、吸光度準確性、梯度準確性、漂移/噪聲確認等檢查項目。另外,系統確認可自動實施裝置運行前的日常檢查,在報告中記錄裝置自己診斷結果、送液泵總送液量、自動進樣器進樣次數、亮燈時間等消耗品的使用頻率,與自動有效性驗證結果同時管理,可靠地判斷裝置的運行狀況。

  

 

日常分析工作自動化

系統啟動、為開始測定而進行的流動相置換、色譜柱平衡化確認、分析開始、分析結束后系統停止(關機)等一系列分析操作實現完全自動化。并且,與系統適應性試驗的自動判定功能組合,根據試驗結果進行再次進樣或分析中止等常規分析中的操作也實現了自動化。

 

減輕分析方法轉移作業的負擔

i-Series具備理想的系統容量,減輕了從其他公司產品或本公司LC-2010系列產品轉移已開發分析方法作業的負擔,支持引入新裝置后分析業務的快速啟動。

    

提升實驗室間數據兼容性的裝置間重現性

i-Series不但具有可靠的同一裝置重現性能,還具備出色的裝置間重現性,提高了數據的可靠性。在送液精度、濃度準確性,樣品進樣量準確性等方面提供理想性能的i-Series是全球化實驗室中的行業標準。


峰1峰2峰3峰4

保持時間面積值保持時間面積值保持時間面積值

保持時間面積值
裝置10.0310.0320.0570.0650.0490.0320.0550.022
裝置20.0440.0270.0680.0180.0640.0520.0530.037
裝置30.0540.0620.0560.0350.0550.0220.0430.040

各裝置保留時間重現性與面積值重現性(%RSD)

應對快速分析

采用低容量高效率混合器與最優化系統容量,可實現已有方法的快速化。并且,Nexera-i的耐壓性能同時實現了快速分析與高度分離。以下是使用Prominence-i快速化苯磺酸貝他斯汀分析方法的分析例與使用Nexera-i快速高分離化頭孢類抗生素同時分析方法的實例。

Prominence-i GPC系統世界最小級別的多檢測器GPC系統

通過在一體型液相色譜儀“Prominence-i”中追加示差折光檢測器“RID-20A”,可最大限度地縮小占地面積,并且,可以構筑使用多個檢測器的常規規模的GPC系統。

基于多檢測的聚合物分析

疏水性聚合物的GPC分析一般使用示差折光檢測器。當分析目標聚合物中含具有UV吸收的微量添加剤時,可輔助使用可對其進行高靈敏度檢測的UV檢測器或光電二極管陣列檢測器。

使用“Prominence-i(PDA型號)”、配合工作站“LabSolutions”及選配件“LabSolutions GPC軟件”,可利用示差折光檢測器的分析結果實施主成分聚合物的分子量分布測定,同時,使用光電二極管陣列檢測器的分析結果實施微量添加劑定性與定量。

    

支持高精度分子量分布測定的保留時間重現性

示差折光檢測器“RID-20A”的光學系統采用雙重溫控功能,可不受室溫變化影響,保持基線的穩定。另外,打開電源后的穩定化時間出色,能夠獲得高可靠性的分析數據。 以下分別表示以同一條件對含有添加劑的聚乙烯進行長達5天的測定時示差折射率檢測器的色譜圖與系統時間的重現性結果。


色譜圖重繪


洗脫時間的平均值CV值
DAY 17.4270.066
DAY 27.4440.034
DAY 37.4550.065
DAY 47.4180.025
DAY 57.4340.057

穩定的洗脫時間重現性結果

直觀明了的操作面板

Prominence-i配備彩色液晶觸摸屏,可確認流量、柱溫箱溫度等裝置狀態信息。
在畫面上,可瞬間從狀態畫面切換至色譜圖監視畫面,無需移動視線即可從裝置主機確認分析狀況。

狀態  

     色譜圖監視畫面




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